建議反饋
注冊(cè)專員
8000～15000 元/月
地区不限
热门城市
北京
上海
天津
重庆
江苏
浙江
广东
海南
福建
山东
江西
四川
安徽
河北
河南
湖北
湖南
陕西
山西
黑龙江
辽宁
吉林
广西
云南
贵州
甘肃
内蒙古
宁夏
西藏
新疆
青海
香港
澳门
台湾
国外
北京上海广州深圳天津哈尔滨沈阳大连石家庄西安青岛济南重庆成都武汉长沙南京合肥郑州昆明苏州无锡杭州宁波惠州东莞福州厦门
地区不限|
當(dāng)前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：不限
學(xué)歷要求：學(xué)歷不限
工作經(jīng)驗(yàn)：三年以上
專業(yè)要求：不限
職稱要求：不限
外語(yǔ)要求：不限
崗位職責(zé)
崗位職貢:
1、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國(guó)外注冊(cè)申報(bào)工作，依照國(guó)際藥品注冊(cè)法規(guī)和申報(bào)要求，組織進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào)資料的編寫(xiě)、審核、遞交、缺陷回復(fù)、變更和維護(hù)，確保申報(bào)資料的完整性、真實(shí)性、及時(shí)性；
2、掌握注冊(cè)相關(guān)政策、法規(guī)、指南的變化，密切關(guān)注和收集藥監(jiān)局的政策法規(guī)進(jìn)展，定期更新并解讀，完成公司內(nèi)訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)與公司相關(guān)部門(mén)就法規(guī)要求進(jìn)行有效溝通，與相關(guān)政府部門(mén)、評(píng)審和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、專家等相關(guān)人員保持良好溝通；
4、推進(jìn)已申報(bào)品種的注冊(cè)進(jìn)展，及時(shí)掌握注冊(cè)藥品的最新動(dòng)態(tài)，及時(shí)與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補(bǔ)充資料，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決藥品研發(fā)及注冊(cè)過(guò)程中的法規(guī)和注冊(cè)問(wèn)題；
5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù)。
任職資格:
1、全日制本科及以上學(xué)歷；藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、具備3年以上國(guó)際藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)際藥品注冊(cè)的申報(bào)流程、法規(guī)及文件編寫(xiě)；
3、英語(yǔ)6級(jí)及以上；優(yōu)秀的英語(yǔ)書(shū)面及口語(yǔ)表達(dá)能力，能與國(guó)外客戶、官方直接交流。具備國(guó)外相關(guān)法規(guī)資料查閱，檢索能力；
4、參與或主導(dǎo)完成過(guò)至少2個(gè)項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)工作者優(yōu)先；
5、良好的組織能力、抗壓能力、溝通表達(dá)能力、分析能力；
公司介紹
成都健騰生物技術(shù)有限公司以核心技術(shù)為驅(qū)動(dòng)，為全球營(yíng)養(yǎng)、個(gè)人護(hù)理和制藥行業(yè)提供高質(zhì)量的生物活性成分及核心醫(yī)藥原料的CRO/CDMO解決方案。
通過(guò)完善與發(fā)展三大技術(shù)平臺(tái)，即全球藥用植物活性成分開(kāi)發(fā)平臺(tái)，化學(xué)合成技術(shù)平臺(tái)與生物技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)，賦能全球客戶的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與應(yīng)用創(chuàng)新。
公司使命：致力于成為全球領(lǐng)先的天然營(yíng)養(yǎng)原料、天然個(gè)人護(hù)理原料、天然藥物的供應(yīng)商。
公司愿景：讓世間所有的病都有藥可治。
公司核心價(jià)值：堅(jiān)守技術(shù)進(jìn)步與生產(chǎn)效率，為客戶創(chuàng)造價(jià)值。
公司文化：客戶利益與社會(huì)責(zé)任第一，員工成長(zhǎng)第二，企業(yè)利潤(rùn)第三。
通過(guò)完善與發(fā)展三大技術(shù)平臺(tái)，即全球藥用植物活性成分開(kāi)發(fā)平臺(tái)，化學(xué)合成技術(shù)平臺(tái)與生物技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)，賦能全球客戶的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與應(yīng)用創(chuàng)新。
公司使命：致力于成為全球領(lǐng)先的天然營(yíng)養(yǎng)原料、天然個(gè)人護(hù)理原料、天然藥物的供應(yīng)商。
公司愿景：讓世間所有的病都有藥可治。
公司核心價(jià)值：堅(jiān)守技術(shù)進(jìn)步與生產(chǎn)效率，為客戶創(chuàng)造價(jià)值。
公司文化：客戶利益與社會(huì)責(zé)任第一，員工成長(zhǎng)第二，企業(yè)利潤(rùn)第三。
英才網(wǎng)聯(lián)安全提示求職過(guò)程中如遇到收取財(cái)物、強(qiáng)迫集資入股、扣押證件、異地培訓(xùn)、發(fā)布虛假招聘信息等違法行為時(shí)，請(qǐng)立即舉報(bào)。
私營(yíng)/民營(yíng)企業(yè)
100 - 499人
其他相似職位
五年以上 · 本科及以上 · 遼寧-大連市
不限注冊(cè)專員
